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Revelan los secretos de la vacuna de Pfizer

El diario Le Monde de Francia, revela contenidos de documentos de la UE sobre la regulación de Pfizer Covid Vax

El mes pasado, la agencia europea de medicamentos o EMA y la FDA, señalaron que sus redes habían sido violadas. Los piratas informáticos copiaron documentos secretos relacionados con la vacuna de Pfizer. El viernes, la agencia afirmó que, después de acceder, los documentos fueron supuestamente «manipulados» antes de ser robados en línea.

Los documentos secretos relacionados con la vacuna Covid Vax, fueron desmentidos por la Comunidad Europea. En ellos se sugiere que la agencia fue presionada para aprobar la vacuna de Pfizer-BioNTech lo antes posible a pesar de una serie de preocupaciones. Le Monde, ha aclarado, que estos parecen originales.

Según se informó, los archivos secretos, incluyeron 19 cartas enviadas entre el 10 y el 25 de noviembre por empleados de la agencia. Incluyendo entre ellos correos electrónicos enviados a múltiples destinatarios, cuya potencial de manipulación se considera por lo tanto difícil.

Entre ellas cabe citar una carta de fecha 12 de noviembre entre el personal de la EMA y la comisaria de salud de la UE, Stella Kyriakides. Esta señaló al regulador que los países europeos deberían «recibir la vacuna al mismo tiempo». Ella aconsejó no «obligar» a los países a aplicar procedimientos locales para evitar nuevos retrasos en la aprobación de las drogas.

Secretos de Pfizer.
No son secretos que la vacuna de Pfizer y BioNTech, fue vinculada por Noruega con 13 muertes por efectos secundarios y 100 personas en los Países Bajos habían desarrollado efectos secundarios. Problemas similares se notificaron en Bélgica, Finlandia e Israel, y este último país reportó parálisis facial parcial entre 13 israelíes golpeados por la inyección.

Más de un país, ha guardado secretos, sobre la efectividad, seguridad y sobre los efectos secundarios de la vacuna de Pfizer y BioNTech

Para la preparación de Pfizer-BioNTech, los documentos indicaron que habrían «problemas», por falta de inspecciones en la fabricación. También la falta de datos sobre lotes distribuidos.

«Lo más importante, es el hecho de que hay diferencias en la calidad entre los lotes distribuidos y los utilizados en los ensayos clínicos».

En la liberación de secretos, se afirma, que este último tema: «causó la mayor preocupación. Sobre todo entre los investigadores encargados de evaluar la calidad de la vacuna». Creó temores relacionados no sólo con la eficacia, sino también con la seguridad e integridad de la vacuna.

La FDA de los Estados Unidos, así como por los reguladores canadienses y británicos, no se plantean, la inseguridad de la vacuna. Esto debido a que la aprobación de emergencia para el uso temporal en los tres países es menos restrictiva que la de la Unión Europea.

Se instó a las autoridades sanitarias de la EMA a «alinearse a los requisitos generales». Mucho Más estrechamente con la FDA y la agencia canadiense. Esto «para evitar» una situación hipotética en la que una región «recibiese todo el material defectuoso».

Fuente
SputnikNRKNYTimesLeMondeBloomberg

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