La vacuna rusa pasa la tercera fase con 100% de efectividad
AstraZeneca detuvo ayer su tercera fase de ensayos de una posible vacuna contra el coronavirus después de que un participante sufriera lo que pudo haber sido una reacción adversa grave. La vacuna «candidata» fue desarrollada por el gigante farmacéutico junto con la Universidad de Oxford y se estaba probando en ensayos en humanos a gran escala en el Reino Unido, Estados Unidos, Brasil y Sudáfrica.
Todos esos ensayos se han puesto en espera para dar a los científicos tiempo para examinar los datos que mostró el individuo sobre una reacción adversa, para determinar si estaba, de hecho, relacionado con la vacuna de AstraZeneca.
«Como parte de los ensayos mundiales aleatorizados y controlados en curso de la vacuna contra el coronavirus de Oxford y AstraZeneca, se activó nuestro proceso de revisión y nos detuvieron de la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad por parte de un comité independiente», señaló un portavoz del conglomerado.
«Esta es una acción puede suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, mientras se investiga, asegurando que mantengamos la integridad de los ensayos». AstraZeneca no proporcionó detalles sobre qué síntomas había experimentado el participante.
La vacuna de AstraZeneca ha dado reacciones adversas, como vaticinaban sus detractores
Kirill Dmitriev, CEO del fondo ruso de inversión directa, RDIF, que ha financiado el desarrollo de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V de Rusia, habría discutido previamente las diferencias entre la plataforma de vectores adenovirales humano utilizada en la vacuna Sputnik V y las utilizadas por las otras, que se basan en «nuevas tecnologías no probadas como los vectores adenovirales de mono o su ARNm».
«La seguridad del vector adenoviral humano utilizado en Sputnik V se ha demostrado durante décadas en más de 250 estudios clínicos, ya que el adenovirus humano muestra ser el mecanismo de administración de vacunas más seguro y el más ‘orgánico para los seres humanos’, ya que el adenovirus humano ha coexistido con ellos durante más de 100 mil años», afirmó RFID.
Comentando la llamada «promesa de seguridad» expresada anteriormente por los directores ejecutivos de AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer y Sanofi en relación con el desarrollo de las primeras vacunas contra el Covid-19, Dmitriev subrayó que este motivo era «insuficiente», ya que no «discutió la falta de estudios a largo plazo sobre los efectos cancerígenos y el impacto en la fertilidad de las tecnologías recién desarrolladas».
La vacuna Sputnik V, ha superado la fase tres de estudio y a demostrado un 100% de efectividad en la creación de inmunidad estructural en el 100% de los inoculados, por lo que estará disponible a partir de septiembre de este mismo año, para su producción y distribución a nivel mundial. AstraZeneca no quiso informar cuándo se esperaba que se reanudaran los ensayos clínicos.
